「顾家的人？」高风放下手中的烤串，眉头忍不住蹙了起来，「他们想干什麽？」
在白求恩奖章的评审上，顾老爷子的确是对他有恩情，所以对老人家的死，他感到很遗憾。但他也不是什麽回报都没做。
当初明鑫医疗器械和顾家控股的医疗配送公司签的有协议，後者是好几个省份的球囊原位开窗器总代理商，这几年赚的不说是盆满钵满，那也是细水长流。
再说了，他们可是压了自己和老师两年，这事儿难道还没翻篇吗？
想到这，高风心里很是不爽。
「天弘医疗通过中间人递了话，他们想要国内的总代理权。」贾彩妍轻声道，「咱们负责生产和售後，他们负责销售，说保证会在短期内通过国家药监局 nmpa认证。」
「效益方面五五分帐。」
「呵呵...」高风忍不住笑了起来，这个天弘医疗还挺会打算盘呢。
「当初不是同步在欧美递交的也有申请吗？fa和欧盟m的上市申报进度目前怎麽样？到哪一步了？」
「目前欧美双线推进都非常顺利，没有出现任何阻滞性问题，所有核心流程均按既定时间表落地。」贾彩妍快速地翻开了随身携带的资料。
「美国这边，走的是la 器械510实质等同路径，前期的全套非临床型式试验已经全部收官，电气安全、m电磁兼容、生物相容性、加速老化验证数据均完整合规，和pat对照器械的差异验证报告也已完成终审，不存在数据瑕疵。「
「同时我们已提前完成美国 ant备案、工厂m质量体系落地，前期fa的远程体系问询顺利通过，没有收到任何缺陷整改通知，资料库的唯一器械标识也已提前录入完毕。目前510资料已完成预审评，只差最後终审递交。」
「欧盟板块更稳妥，m合规技术文件全套定稿，公告机构的文档审核、抽样核验已经完成，质量管理体系审核一次性通过，无不符合项，目前处於公示收尾阶段。」高风和王高义的表情有点错愕，他们在非洲的这两年，面前的小姑娘好像变化有点大。
「你说的太专业了.....彩妍，你就直接告诉我，整体落地上市，还需要多久？」
「半年。」贾彩妍道。
「那不慢啊。」高风举起了酒杯。
像这种大型的nb设备在欧美的审查很是严格，要求必须有美国本土实体自然人，有实体办公地址、可接收 fa官方信函、配合 fa现场核查、承担监管对
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