「合规的法律文书。」高风笑着道。「第一，全套动物实验、性能检测报告齐全，安全性、有效性经权威机构认证。第二，已通过本院伦理委员会创新器械紧急临床应用审查。第三，明鑫医疗已向省药监局完成临床试验前置备案，符合三类医疗器械应急使用全部规范。」
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