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上午10点
国家药监局医疗器械技术审评中心的会议室里，尽管冷气开很足，明鑫医疗的王磊还是觉有些憋闷，这破地方他都来两次了。这是 nb电磁导航支气管镜第三次正式上市审评会，距离上一次资料被打回，已经过去了整整十个月。
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王磊带着研发处的同事、临床负责人，坐满了长桌一侧。
每个人面前都摞着厚厚的补充资料：上千页新增临床数据、上百例长期随访报告、全套算法稳定性验证报告，几乎把审评中心上次提出的所有模糊要求，全部超额完成。
长桌另一侧，坐着七位审评专家。
有来自全国顶尖医院的胸外科临床泰斗，有生物医学工程领域的资深教授，也有审评中心内部的器械审评官员。
评审组组长，是审评中心二处处长李茂才。
李茂才戴着金色的细框眼镜，面色刻板，他的眼神藏在镜片後面，让旁人看不出太多情绪。
业内人都心知肚明，这位李处长，是顾家在审评系统里最核心的人脉支点。过去两年，无数国产器械的生死，都在他笔下一转之间。
「开始吧。」李茂才抬了抬眼皮语气平淡道。
和之前一样，王磊起身走到投影幕前，开始汇报：
858例三期临床样本，定位精度 99.7%，平均误差 0.8毫米。零严重并发症，零气道大出血，气胸发生率低於0.3%。
重度气道狭窄患者适配性、长期开机稳定性、术後随访预後数据...
数据一页页翻过。
台下几位临床专家频频点头，眼神里藏着明显的认可。
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