尤其是国内胸外科泰斗级人物王述良教授。
老人年过六旬，头发花白了不少，他是国内最早开展胸外科微创手术的先驱，一辈子见惯了好设备、坏设备、真技术、假噱头。
他翻着手里的资料，神色郑重。
做了一辈子临床，他比谁都清楚，这样的数据意味着什麽。
意味着无数早期肺癌患者不用再开胸切肺，意味着国内肺结节诊疗水平，直接追上甚至超越西方国家。
汇报结束，王磊微微躬身：「各位老师，我的汇报完毕，恳请各位专家批评指正。」
会议室安静了几秒。
按照惯例，先由临床专家提问。
王述良教授率先开口，语气带着毫不掩饰的赞许：「王磊啊，你们明鑫医疗的数据我仔细看了，做很紮实，样本量够，随访周期足，对比也客观。」
另外两位临床专家也相继点头，补充了几个专业细节问题，王磊对答如流，全部给出了详实的验证数据。
气氛朝着顺利通过的方向走。
王磊悬了一路的心也稍稍放下了些，难不成这次要过关了？可就在这时，李茂才放下了手中的笔，他抬眼看向王磊。
「数据看着是不错，但我有几个疑问。」
「第一，这些样本里，70%以上都是中青年轻症患者，八十岁以上高龄、合并严重基础病的极端病例占比不足 15%，极端生理状态下的设备长期稳定性，证据不足。」
「第二，所有试验都在三家顶级三甲医院完成，基层医院、普通术者操作下的真实世界数据完全空白，设备容错率、操作门槛，没有到验证。」
「第三，电磁信号在人体胸腔内的长期生物安全性，目前只有两年动物实验数据，没有五年以上人体随访数据，潜在风险不可控。」
听到这些，王磊的眉头皱了起来。
不是因为答不上来，而是因为这些要求完全超出了现行审评的规范。
王述良教授脸色当场就沉了下来。
他没等王磊开口，直接看向李茂才，语气已经带了几分不满：「李处长，你这几条要求，恐怕不太合规矩吧？」
「前段时间有批进口设备，我也是评审专家。人家样本量只有六百，两年随访都没有，极端病例占比还不到 3%，不照样过了？怎麽到了国产设备这儿，标准直接翻了一倍？」
李茂才面色不变，但心里也是充满了纠结，他想起了前几天同顾家现在
…。。