的掌门人顾伟峰交谈的画面。
「顾厅,对方的各项条件都符合...很多人都看着呢,我这边压力很大。」「老李啊,你想多了,没什麽特别的。」对方笑着道。
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「那个高风可不是一般人,院士候选人。顾厅,我觉没必要把人往死里罪。依我看,不如你们两方坐下来好好谈谈,何必搞这麽僵呢。」李茂才劝道。
可惜他的话顾伟峰完全听不进去。
此刻,李茂才只能硬着头皮开口:「王教授,话不能这麽说。进口设备有国外十几年临床应用背书,我们是跟着国际标准走。国产新设备从零开始,自然要更慎重,这也是对患者负责。」
「对患者负责?」
王述良教授猛地提高了音量,
「明明有更好、更先进的国产设备,压着不让上市,让无数病人只能开刀切肺,这叫对患者负责?」
「李处长,咱们审评的底线是合规,不是双重标准!nb的数据摆在这里,哪一条不符合上市要求?你说的那几条,很多进口设备也没做到,凭什麽要求国产必须做到?」
王述良并非那种刚正不阿的人,但他这次实在是有点看不下去了,做什麽都有底线,有个度,哪能这样搞!
他这话说有点直白,会议室里的气氛瞬间紧绷起来。
李茂才只感觉压力山大。「王教授,审评有审评的流程和尺度。临床效果好,不代表没有潜在风险。医疗器械人命关天,多验证、多观察,总是没错的。不能因为是国产,就放宽标准,那才是不负责任。」
他这话说冠冕堂皇,把审慎、安全、负责挂在嘴边,努力让自己站在道德的高地上。
旁边两位审评中心的专家也立即出声附和。
「我同意李处的意见,稳妥点总没坏处。」
「国产器械出问题的先例不是没有,谨慎点也是应该的。」
「再补一年的数据,对企业、对患者都好。」
临床专家这边立刻有人反驳。
「什麽叫再补一年?现在进口设备在用的都没这些数据,凭什麽让国产补?」
「你们这根本不是审慎,是故意刁难!」
「同样的标准,进口开绿灯,国产亮红灯,这样的审评还有什麽公平可言?」
两边各执一词,一时间气氛很是紧张。
王磊站在原位,既无奈又气愤地看着这场荒诞的争执,这不是标准之争,也不是技术之争,而是利益
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